Çka është GMP?

GMP nënkupton praktikën e mirë të prodhimit dhe është një sistem që siguron që produktet t’i përmbahen vazhdimisht standardeve të cilësisë. Rregulloret e GMP-së u vendosën nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) për të minimizuar rreziqet e përfshira në prodhimin e mallrave, të tilla si suplemente dhe produkte të tjera farmaceutike.

GMP mbulon të gjitha aspektet e prodhimit, nga materialet, vendndodhja e prodhimit dhe pajisjet te trajnimit dhe higjiena personale e stafit. Sipas udhëzimeve të GMP, procedurat e detajuara me shkrim janë thelbësore për çdo proces që mund të ndikojë në cilësinë e produktit të përfunduar. Çdo hap i procesit të prodhimit duhet të vijë me prova të dokumentuara të metodave të përdorura për të treguar se çdo produkt është bërë me qëndrueshmëri. GMP është i rëndësishëm për shkak se barnat me cilësi të dobët nuk janë vetëm një rrezik për shëndetin, por një humbje parash si për qeveritë ashtu edhe për konsumatorët individualë.

Çka përfitoni me vendosjen e GMP-së?

Të qenit një prodhues i certifikuar GMP është i një rëndësie të madhe. Është pothuajse e pamundur për një konsumator të përcaktojë nëse një ilaç është i sigurt apo efektiv thjesht duke parë pilulën. Kjo është arsyeja pse GMP-të janë të nevojshme, pasi ato mbrojnë konsumatorët nga ilaçet dhe suplementar potencialisht të dëmshme.

Certifikimi GMP jo vetëm që u jep prodhuesve një reputacion të fortë si një strukturë e besueshme dhe e përgjegjshme, por gjithashtu tregon se ata prodhojnë produktet e tyre në nivelin më të lartë të cilësisë së mundshme. Kur një prodhues ka një certifikatë GMP, ata mund të garantojnë që një produkt është bërë në një strukturë të miratuar nga FDA. Për më tepër, kjo do të thotë që prodhuesi po ndërmerr të gjithë hapat e nevojshëm të kontrollit të cilësisë për të prodhuar produkte të sigurta dhe efektive.

Prodhuesit farmaceutikë dhe bizneset që kërkojnë të transferojnë nevojat e tyre të prodhimit nuk duhet të anashkalojnë kurrë se çfarë do të thotë të jesh një prodhues i certifikuar GMP.